Proquimal

¿Para qué se utiliza Prochymal?

Actualmente, Prochymal está aprobado para tratar la enfermedad aguda de injerto-vs-host , que es una complicación que ocurre después del trasplante de médula ósea cuando las células recién trasplantadas atacan el cuerpo del huésped y causan inflamación potencialmente mortal.

¿Qué es Remestemcel?

Células madre mesenquimales humanas (CMS) recolectadas a partir de médula ósea de donantes adultos sanos y expandidas ex vivo, con potencial actividad inmunosupresora .

¿Cómo actúa el mesoblasto?

Los nuevos candidatos a productos alogénicos de Mesoblast se basan en células de linaje mesenquimal poco comunes (aproximadamente 1:100.000 en médula ósea) que responden al daño tisular, secretando mediadores que promueven la reparación tisular y modulan las respuestas inmunitarias .

¿Qué es Ryoncil?

Ryoncil\u2122 (remestemcel-L), un producto de células madre mesenquimales (MSC) derivado de la médula ósea humana, no mostró superioridad sobre el placebo en pacientes con EICH aguda refractaria a esteroides, pero fue aprobado para su uso en pacientes pediátricos en Canadá y Nueva Zelanda en base a los resultados de un análisis de subgrupos.

¿Conseguirá el mesoblasto la aprobación de la FDA?

En octubre de 2020, la FDA emitió una carta de respuesta completa (CRL) al Mesoblasto para su solicitud de licencia biológica (BLA) para Ryoncil (remestemcel-L) . La empresa había solicitado la aprobación del medicamento para injerto agudo resistente a esteroides pediátricos frente a enfermedad del huésped (SR-aGVHD).

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